近日，，科锐逆向药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》，，
，批准该药品注册上市。。。。

药品名称
：哌柏西利胶囊

规格：125mg

药品批准文号：国药准字H20223930

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，，
，，经审查
，
，
，
，本品符合药品注册的有关要求，，，批准注册，，，发给药品注册证书。
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哌柏西利（Palbociclib）是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，，，
，是乳腺癌治疗的重大突破，，，
，目前已经成为HR阳性、
、、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案，，，得到国际权威指南的推荐
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科锐逆向药业于2018年1月开始研发哌柏西利胶囊，，，于2021年1月申请药品注册，，
，于近日获得药监局批准上市。。。。哌柏西利胶囊获批上市，
，将进一步丰富临床用药产品供应并增加患者用药选择性，，使广大女性患者获益。。
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。Cortellis数据库显示，，哌柏西利2021年销售额达到54.37亿美元
，，已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物，，，具有较好的市场潜力
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哌柏西利胶囊成功获批上市
，，，，将进一步丰富公司乳腺癌产品组合，，有利于提升公司在该领域的市场竞争力
、、扩大市场份额
，，，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响
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