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10月20日,,,,国家药监局官网显示,,,江苏科锐逆向药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,成为第2家获批的企业,,不久前,,,正大天晴药业集团拿下该产品首仿。。今年以来,,科锐逆向已有5个产品获批上市。。。
2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示,,,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,,自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。。2000年后,,,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大,,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染,,,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。。

来源:米内网一键检索
该产品已在美国、、、日本等多个国家普遍使用,,目前,,原研并未进入中国市场。。今年10月11日,,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,拿下首仿+首家过评;10月19日,,,,江苏科锐逆向药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。。。
2021年至今科锐逆向获批上市的仿制药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,,,科锐逆向已有5个产品获批上市。。。其中,,,,地拉罗司分散片、、、、注射用右雷佐生、、、、泊沙康唑注射液均为国内首仿,,,,注射用替莫唑胺、、、、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。。。。
资料来源:国家药监局官网、、、米内网数据库