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利厄替尼片(奥壹新®)一线治疗非小细胞肺癌总生存数据于ELCC 2026发布

2026-03-25
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2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)于当地时间3月25日在丹麦哥本哈根召开,,,,ELCC大会是全球肺癌领域最具影响力的国际学术会议之一。。。

公司拥有自主知识产权的1类创新药、、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)利厄替尼片(商品名:奥壹新®)首次发布总生存期(Overall Survival,OS)最新数据。。本次发布的数据来源于利厄替尼针对EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的III期临床研究,,,,数据显示,,,,患者中位OS达43.3个月。。。。


利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI,,,用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。。。该项III期临床研究为多中心、、随机、、、、双盲、、、阳性对照研究,,在全国56家临床中心开展,,,入组EGFR敏感突变(19del或L858R)的一线治疗患者,,,按1:1随机分配接受利厄替尼或吉非替尼治疗,,主要终点为无进展生存期(PFS)。。。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,,,此前已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,,,IF: 32.8)发布相关研究成果。。。。研究结果显示:利厄替尼在EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性,,,脑转移疗效突出。。






验证患者长期生存优势

本次欧洲肺癌大会(ELCC)上,,利厄替尼一线治疗非小细胞肺癌的最新OS数据分析显示,,,,利厄替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的中位OS高达43.3个月,,,吉非替尼对照组为34.3个月,,,风险比(HR)为0.78。。。OS作为评估药物获益的金标准,,本次数据的发布充分验证了利厄替尼的长期生存优势。。。






构筑脑转移患者“保护盾”

脑转移一直是EGFR突变NSCLC患者治疗中的难点。。。。利厄替尼对比吉非替尼治疗,,,在脑转移患者中,,,OS风险比(HR)达0.70,,,数据显示利厄替尼具有优异的血脑屏障穿透能力,,,能够更有效地延缓中枢神经系统转移的发生或进展,,,将患者死亡风险降低30%,,,为患者构建了更坚固的“大脑防线”。。。


评估OS时,,后续治疗往往是最大的干扰变量。。。。在两组患者出组后的后续治疗对比中,,,,吉非替尼组相较利厄替尼组,,,接受后续靶向治疗的比例为81.1% VS 52.4%;接受后续免疫治疗的比例为10.1% VS 8.3%;在吉非替尼组接受更高比例先进疗法后续治疗的情况下,,,,利厄替尼相较吉非替尼组,,降低了22%的死亡风险,,,总生存期长达43.3个月。。


本次公布的利厄替尼在一线EGFR突变NSCLC患者中的长期生存获益,,,,验证其在延缓疾病进展基础上的生存转化价值,,,,进一步巩固其在脑转移等特殊人群中的治疗优势,,,为临床实践提供更高等级循证医学证据。。2025年12月,,利厄替尼一线及二线适应症同时进入国家医保目录,,,基于此次生存获益的改善,,,,相信未来会惠及更多肺癌患者。。




声明:

1. 本新闻非广告用途,,,,旨在分享学术动态,,,仅供医学药学专业人士阅读。。。。

2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监督管理局和相关主管机关的批准。。。

3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验过程中获得的客观数据。。。。

4. 本新闻中涉及的信息仅供参考,,,,请遵从医学药学专业人士的意见或指导。。。。

5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决定应依据患者的具体情况并遵从药品说明书。。。。

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